3D列印醫材挺進世界盃
2016-09-20 23:24:17 經濟日報 記者江睿智
由科技部國家實驗研究院主導，鑫科材料、中鋼、東台精機及聯合骨科結盟，成功開發膝關節等產品，並獲得國際生物相容性認證，取得進入國際市場的入門票。未來進行人體試驗，申請美國FDA上市許可，目標要行銷全球，打世界盃。
國研院20日舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式，行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同表示，過去幾年來醫材產業平均每年成長8%，根據行政院「扶植生技產業十年計畫」，2025年整體生技產業產值達到兆元。
由國研院主導3D列印醫材聯盟成員，包括3D金屬粉末製造商鑫科，結合上游中鋼鈦合金材料、東台精機自製研發的3D金屬列印設備，再加上由聯合骨科設計開發，已成功利用3D列印開發出如膝關節、牙冠、人工下顎、肋骨等產品，並通過嚴峻的ISO-10993生物相容性國際法規認證，取得進入國際市場入門票。
接下來，將由台大醫院及中國附醫協助進行人體試驗，並將檢驗報告交由UL優力國際認證，申請美國FDA上市許可，最後邁向行銷全球目標。3D列印製造相關醫材，將更有利於客製化及精準醫療。
生策會長、前行政院長張善政表示，3D列印應用到人體，須安全可靠，這是最高挑戰，借助機械產業和製造業台灣成功打造出3D列印醫材，上半場打完，下半場就是由醫院接手，進行人體試驗，打入國際市場。
國研院表示，3D列印技術被視為帶動第三波工業革命關鍵技術並快速發展，國內亟需建立在地化的原物料及設備商，並與醫院結合。因此國研院協助鑫科材料進行一系列生物安全性驗證，鑫科成為台灣第一家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商，其頂尖品質和三重安全認證，吸引國際大廠採用鑫科3D金屬列印粉末。
以設計、人工關節與相關手術器械為主的聯合骨科亦參與此聯盟，設計出骨板、髖臼杯和膝關節，交由東台精機列印。聯合骨科董事長林延生表示，人工關節未來朝向3D列印客製化已成趨勢。
國研院儀科中心助理研究員張峻銘表示，目前台灣3D列印醫材，使用材料較省，一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時，且可大量客製化生產；傳統式醫材則採「減法」加工，首次開模至少就需要一周時間。