士宣新藥將上市 引爆商機
2016-10-03經濟日報 記者黃文奇／台北報導
士宣生技董事長高志浩表示，公司旗下共有四條產品線，除了已經銷售的傳統正子診斷藥品（FDG）和開發中的帕金森氏症診斷用藥，其中，阿茲海默診斷產品、碘131甲狀腺治療膠囊都可望在明年獲准上市，有機會為公司注入大補針。
士宣生技是目前全台唯一「正子斷層掃描診斷製劑」製造商，成立於2011年，為台灣第一間無菌操作正子放射性無菌製劑PICS/GMP藥廠，主要供應正子斷層掃描癌症診斷藥物FDG（氟18去氧葡萄糖注射劑）。
正子掃描製劑屬於核子醫學用藥，製造過程需要用核子工程之技術與設備，過去醫院這類用藥大多自己製造，或由大型醫院小量製備分給同業使用，舉世皆然。但近年歐美製藥法規趨嚴，檢討醫院自行製備藥品確有疑義，因此歐美市場已經立法禁止，並改由藥廠代工此一領域藥品，台灣在法規部分也已跟上世界腳步。
業界指出，由於台灣製藥法規與全球同步，過去衛福部原本也准許部份大型教學醫院自行製備正子掃描用藥，而近年在法令明確，又在衛福部的輔導下，醫院也將逐漸減少自行製備的行為，而改由藥廠統一代工。
不過，要全面禁止醫院自製正子掃描用藥，還需國內供應鏈產能跟上，才不致有缺藥問題，且須衛福部下定決心依法行政，才能收效。對於產能，士宣生技董事長高志浩表示，近期會全面滿足市場需求，有信心可以供應全台正子掃描用藥，並協助醫院進藥。經濟日報提供
士宣目前是未上市公司，當前資本額2.5億元，股東除了董事長高志浩家族持有14%，合作夥伴貝克西弗約占40%，而益鼎創投則是第二大股東持股34%；近期該公司將進行增資，每股12.5元，將增資6，250萬元，增資完畢後資本額約3億元。
至於上市櫃規劃，高志浩說，目前保守估計至少兩年才能公開發行，不過由於公司擁有獨占市場的利基，因此對未來營運即有信心。
據悉，目前全台僅有士宣一家核子工程製藥公司，因此該公司具有特殊利基，不過，高志浩表示，核子相關的診斷或治療用藥有多種，除了癌症還包括帕金森氏症、阿茲海默症等不一而足，每一個產品的國內市場規模都大約10億元不等，相信士宣的競爭者會逐漸浮出檯面，但公司具有特殊技術，因此不怕比較。
核工專家 棄醫從商
士宣生技董事長高志浩是學者創業的典型，他，曾任花蓮慈濟技術學院放射技術系副教授，在花蓮慈濟醫院擔任過核醫製藥科主任，八年前看到核子醫學用藥的市場興起而開始規劃募資，經過四年努力，他正式辭去教職、投入市場，開始創業人生。
高志浩說，過去法規不嚴格的時候，正子掃描有關的製劑可以由醫院自行調劑，而他在慈濟醫院時做的就是這個工作。由於看到這個產業的特性，也相對看到市場的缺口，高志浩空有一身武藝也希望能夠靠自己打天下，因此棄醫從商。
高志浩畢業於清華大學核子工程系，遠赴美國密蘇里大學核子工程系攻讀碩士，博士班唸的是大名鼎鼎的美國約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins）攻讀公共衛學院環境健康學系「放射藥物學」博士學位。
1998年高志浩取得博士學位，進入美國國家衛生研究院（NIH）工作五年，2002年在花蓮慈濟醫院延攬下，回國協助慈濟設計核子影像醫學製藥中心，並協助多所大型教學醫院推動台灣核子影像醫學有關事務，後擔任台灣醫用迴旋加速器協會兩任理事長。
八年前核醫診斷製劑的國際趨勢成型，高志浩看到市場逐漸擴大，創業念頭萌芽，他創立士宣之後，就做了台灣第一個由民間GMP藥廠自行製造的正子癌症掃描藥品，為市場鳴了第一砲。