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大海洋 發達集團副總裁
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來源:財經刊物
發佈於 2016-10-26 08:01
兩岸臨床試驗合作/藥品審查速度 研擬提升
兩岸臨床試驗合作/藥品審查速度 研擬提升
2016-10-26 02:56:49 經濟日報 記者黃文奇/台北報導
兩岸醫藥品臨床試驗合作首例出爐,未來兩岸醫藥品申請上市許可案件將日增,台灣方面也研擬提升藥品審查速度,第一步,將把「醫藥品查驗中心」(CDE)正式「行政法人化」並建立「國家藥物審查中心」,以加快華人共通疾病新藥審查的速度。
行政院為設立國家藥物審查中心,將制定「國家藥物審查中心設置條例」、修訂藥事法,將於近日院會審查。業界認為,此舉將提升台灣醫藥品審查速度與專業能力,使台灣生醫產業加速與國際接軌。
CDE行政法人化須有法源基礎,而CDE進階為「國家藥物審查中心」後,將與衛福部緊密結合而具備「公權力」。