藥華進軍美日 啟動全球行銷
2017-01-16 02:01:20經濟日報 記者黃文奇／台北報導
藥華醫藥公告，該公司將前進日本、美國設立子公司，啟動全球產品行銷布局。藥華表示，此次在美、日設立子公司，包括科學與行銷團隊將同步建立，未來子公司不排除在美、日申請上市櫃，募集國際資金。
臨床方面，藥華日本市場將與血液疾病領域權威小松則夫教授合作，在日本歷史最悠久的順天堂醫院進行橋接試驗（Bridge Study），未來正式上市銷售後，預估營收額度上看4億美元（約新台幣130億元）。
藥華旗下的新一代長效型干擾素P1101（PEG proline interferon alfa-2b）近期已經在歐洲完成臨床三期解盲，其結果安全性、療效均優於對照組用藥HU，達到臨床試驗目標，近期將申請歐盟藥證，搶攻第一線的紅血球增生症用藥。
藥華下一步將進軍美國、日本。美國方面已獲美國食藥署（FDA）核可進入三期試驗，可望以歐洲數據直接申請藥證，日本則僅需做橋接試驗，試驗收案規模僅數十人，屬於最小型的臨床試驗。
藥華執行長林國鐘表示，日本市場將同時做兩項適應症，除了紅血球增生症（PV）還有血小板增生症（ET），由於這兩種疾病同屬罕見的血液疾病，致病機制相同，都可用P1101治療。
除了PV與ET兩相適應症外，據悉，日本小松則夫教授極為看重藥華的P1101，希望將之擴大到其他血液疾病的治療，在日本的市場也可望進一步擴大。
據悉，此次藥華在日本合作的「順天堂大學醫學部附屬順天堂醫院」最早成立於幕府時代1838年，是日本首家醫院，有將近180年的歷史，而此次PV、ET兩項適應症的臨床主持人小松則夫，則是該院的血液科主任教授，是日本血液疾病領域的首席。
順天堂醫院位於日本東京都，根據業界指出，該院雖然是私人醫院，但自成立以來就是「日本皇室御用醫院」，守護日本皇族的健康，號稱是「日本國家守護者的守護者」，在日本近代醫學史上占有一席之地，因此能在該院任職的醫師在醫界、學界都有一定的聲望。
藥華內部指出，日本順天堂醫院與日本皇室關係緊密，也擁有皇室家族成員的投資，未來藥華P1101在日本上市後，也不排除引進日本國發基金的投資。
新干擾素 獲日權威肯定
藥華進軍日本，旗下產品新一代長效干擾素P1101，受日本血液疾病領域權威小松則夫教授肯定與重視，除了產品競爭力外，關鍵推手是日本盛和塾在台代表人（世話人）蘇麗華的牽線，才讓雙方合作得以順利進行。
盛和塾是日本經營之神／京瓷集團創辦人稻盛和夫所發起，號召企業家的自主性學習會，而稻盛和夫是日本首屈一指的企業家，受到日本政商領域的敬重與信任。
據悉，小松則夫教授進年獲悉歐洲有一種長效干擾素，對此產品積極關注，去年，藥華在盛和塾等特殊管道下，邀請小松教授來台拜訪，方知這個干擾素正是藥華授權給歐洲藥廠AOP的P1101，讓他大為驚艷。
小松則夫教授在了解P1101後，積極想要把該產品引入日本市場，治療日本國民血液領域的疾病，而這也是雙方合作的起始機緣。業界指出，日本順天堂醫院是日本最特殊的醫院，是日本皇族的御用醫療院所，一般藥廠若無特殊關係，難以接觸到院內的醫生，更遑論合作。
此次藥華接觸到小松則夫教授，除了盛和塾的關係外，聽說還驚動日本總理大臣安倍晉三特別關心此事，才能讓這個「日本皇室醫院」願意點頭合作。
知悉內情人士指出，日本皇室是非常保守的單位，一般人難以窺其堂奧，除非有「極為信任」的關係管道，否則國外人士想要洽談合作是不可能的事。