杏國胰臟癌新藥，台三期臨床獲准
2017年07月21日 08:01
【時報記者郭鴻慧台北報導】
杏國(4192)SB05 PC獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行胰臟癌第三期臨床試驗，未來將加速啟動多國多中心試驗收案。
杏國研發中新藥SB05 PC合併使用Gemcitabine治療晚期胰臟癌(Pancreatic Cancer， PC)適應症的第三期人體臨床試驗，繼4月間獲美國FDA核准執行後，今日再接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准同意進行第三期人體臨床試驗。
杏國接下來將陸續向歐洲及亞洲其他國家藥監主管單位申請臨床試驗許可，加速啟動SB05治療胰臟癌的全球多國多中心第三期人體臨床試驗，預計收案人數為214名病患，若一切順利將於2020年完成收案。
胰臟癌的發生通常無聲無息，往往因症狀輕微易遭忽略，等到病患發現時多半已非常嚴重、甚至已經轉移，可以說是一種相當惡性的疾病且有九成以上的病患無法靠手術根除，不僅罹病後病情惡化速度快，也是預後(Prognosis)最差的癌症，致死率相當高，病人五年存活率僅8.5%。近年台灣胰臟癌的罹患人數逐年增加，根據國民健康署2016年癌症登記報告顯示，胰臟惡性腫瘤發生率雖排名第13位，但死亡率(每10萬人口)在所有癌症排名中男性為第8位、女性為第5位。