中裕、泰合拚藥證 利多出爐兩樣情
2017-08-22 14:14 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導
台灣新藥公司近期陸續有取證利多，但市場反應卻呈現兩樣情。中裕（4147）的愛滋新藥TMB-355將取得美國藥證，還有泰合生技的癌症化療止吐口溶膜TAH4411獲得日本藥證，其中，中裕最快在11月將取證，雖銷售結果仍有待驗證，但市場提前反應，激勵中裕近日股價大漲，反觀泰合漲多回檔，市場反應不同調。
中裕抗愛滋藥的代工廠藥明生物於7月中在美國FDA查廠結果無重大缺失，近日美國FDA針對愛滋新藥TMB-355 BLA（上市查驗登記）審查的中期會議順利，已訂BLA審查的後期會議為10月31日，業界推估，中裕若BLA後期會議順利，則11月間有機會取證。
因此利多加持，中裕21日股價收214元，上漲9.5元，漲幅達到4.65%，單日成交張數放大到1，935張，是近五個交易日的最大量，顯示市場買單，且預期該公司有望順利取得美國藥證。
中裕表示，美國FDA在BLA期末審查會議後，下一步就會針對藥證進行審查，最後期限是明年1月3日，但鑑於美國FDA慣例在聖誕節之前就會完成作業，且依TMB-355擁有優先審查資格，因此年底前取證是可以期待的，最後結果FDA將在該單位的網站上公告。
中裕表示，TMB-355 BLA中期審查會議順利，無須針對藥物安全性的風險做評估管理，不需要召開專家諮詢會議，且將於10月3日以前通知中裕有關於TMB-355藥品標籤（仿單）內容的細節，後期會議已訂於10月31日。
另外，泰合近日公告，該公司自行開發的癌症化療止吐口溶膜TAH4411，獲得日本藥證核可，為日本第一個化療止吐口溶膜產品。近日在利多發出後，雖然單日大漲，但21日股價回檔，後續銷售表現如何，仍可進一步關注。