泰福-KY（6541）16日繼首個生物相似藥產品TX01在去（2018）年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請後，公司再於美西時間1月15日向加拿大主管藥物審查之衛生部，申請加拿大藥證。泰福生技公司執行長趙宇天指出，這讓泰福生技逐步完成攻占北美版圖的市場布局。
根據IMS市場調查公司之統計，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen®)(Filgrastim)，相關產品在加拿大之市場規模在過去一年超過1億美元（約新台幣30億元）。
泰福表示，依照加拿大衛生部的藥證審查程序，在遞交藥證申請之後的45天內決定是否接受申請，接受後審查期約需12個月，並在這段期間內視情況查廠，但若公司在此期間已獲得美國FDA查廠之正向結果，則加拿大衛生部可能考慮免除查廠步驟。
泰福也提到，生物相似藥市場在北美地區可說日益擴大，截至目前為止，美國已經有16項生物相似藥被FDA核准，在今年1月初於美國加州舊金山所舉行之JP Morgan健康醫療產業大會上，生物相似藥的討論度極高。
美國食品暨藥物管理局FDA局長戈特利布（Scott Gottlieb）受邀在大會發言表示，雖然FDA無法直接影響藥價，但可訂定鼓勵政策以提高藥業競爭，達到降低藥價目的，同時也計畫未來一年提出相關指導方針，減少生物相似藥及學名藥之法規模糊地帶，有利生物相似藥之發展。泰福今日股價以66.9元作收，下跌1.8元。