2021年8月24日


美國食品暨藥物管理局FDA，核准輝瑞BNT疫苗全面使用授權，使得輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權的新冠疫苗。(記者戚海倫報導)
美國藥廠輝瑞和德國生技公司BNT合作推出的新冠疫苗，如今獲得美國食品暨藥物管理局FDA正式批准，可供16歲以上人口接種，也是第一支獲得美國正式批准的新冠疫苗。
去年12月FDA批准輝瑞BNT疫苗的緊急使用授權EUA，至少全美國已經有2億400多萬人接種過這支疫苗。如今獲得正式批准之後，美國公共衛生官員希望，此舉能說服更多還沒接種疫苗的美國人，相信這支疫苗安全有效。美國FDA代理局長伍考克說，對部分民眾來說，獲得正式批准，可能讓民眾逐漸對接種疫苗更有信心。
一旦新冠疫苗獲得正式批准、完全授權，就可以直接向消費者市場銷售，也就是說，等同於一般藥品，不需要再透過政府機關，所有醫療機構和藥房，可以直接向輝瑞進貨。這項決定預料引發醫院、大學、企業和其他組織對於疫苗的大量需求，美國聯合航空最近宣布，FDA完全批准某款疫苗的五個星期內，員工必須出示疫苗接種證明，否則飯碗恐怕不保。