新聞專員 發達公司課長
來源:財經刊物   發佈於 2025-05-19 19:32

視航生醫 公告本公司眼藥水治療乾燥症病人眼角膜破損二期臨床實驗初步結果

公開資訊觀測站重大訊息公告(7759)視航生醫-公告本公司眼藥水治療乾燥症病人眼角膜破損二期臨床實驗初步結果1.事實發生日:114/05/192.研發新藥名稱或代號:SHJ002-SJP3.用途:(1)治療乾燥症病人之角膜破損(2)請直接提供(輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home4.預計進行之所有研發階段:第二/三期臨床試驗,新藥查驗登記審核(NDA)。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司新藥SHJ002核酸眼藥水用於治療乾燥症病人之眼角膜破損之臨床二期試驗,取得統計結果,其試驗主要療效指標達到顯著統計有效意義 (p

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