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新聞專員 發達公司課長
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來源:財經刊物
發佈於 2025-06-18 20:44
友霖 本公司 Tofacitinib 之美國挑戰專利學名藥(Paragraph IV)申請重大進展通...
公開資訊觀測站重大訊息公告(4166)友霖-本公司 Tofacitinib 之美國挑戰專利學名藥(Paragraph IV)申請重大進展通知1.法律事件之當事人: 原告:Pfizer Inc. 被告:友霖生技醫藥股份有限公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:美國德拉瓦州聯邦地方法院(the United States District Court for the District of Delaware)3.法律事件之相關文書案號: Case 1:25-cv-00743-UNA4.事實發生日:114/06/185.發生原委(含爭訟標的): 本公司已於日前向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出 Tofacitinib 之挑戰專利學名藥查驗登記申請(Paragraph IV之ANDA),原廠 Pfizer Inc.公司已向美國德拉瓦州聯邦地方法院(the United States District Court for the District of Delaware)遞交對本公司專利侵權主張請求。6.處理過程:此為挑戰專利學名藥常見之法規程序,然因本產品尚未上市, 故目前無營收且全無涉及侵權或賠償責任之問題;另本公司已在美國 委任律師協助代表本公司進行相關事宜。7.對公司財務業務影響及預估影響金額: 無,因尚未上市故目前全無涉及侵權或賠償責任問題。8.因應措施及改善情形: 本公司已在美國委任律師協助本公司進行相關事宜。9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無。