2026/08/07 17:54  
漢達生技董事長劉芳宇。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕漢達生技（6620）今（7）日舉行法說會，總經理陳俊良表示，外界關注公司研發的多靶點癌症505（b）（2）新藥HND-039（藥品名OMCAZIOTM），7月底取得美國FDA核發的暫時性許可，預計8月14日有機會取得正式核准，公司的目標希望最快可以在今年第四季讓藥品上市。
雖然該藥品的原廠已對漢達提出訴訟，不過陳俊良表示，公司過去是學名藥廠，打過很多專利訴訟的官司，也在準備進行反擊，目前持續進行自行銷售產品之準備作業，已聘請有經驗的商務長，但不排除與潛在合作對象合作，後續的商業化方案決策會快速推進，並朝向公司的唯一目標--盡早將產品上市之目標前進。
漢達預估若該藥品能在今年第四季上市，未來四年除了原廠藥外，沒有其他學名藥競爭對手，將與原廠共享每年21億美元（約新台幣680億元）的市場價值。
陳俊良表示，漢達目前已有2項505（b）（2）產品持續銷售中，並期待HND-039 OMCAZIOTM盡快加入銷售之行列。除此之外，若目前進行中之試驗順利推進，公司亦規劃於今（2026）年及明（2027）年陸續提出多項 505（b）（2）新藥之藥證申請，包括HND-027（癌症用藥）、HND-044（癌症用藥）及HND-045（神經系統用藥）。
陳俊良掛保證指出，漢達未來每年上市一顆新藥是最基本的要求，若進度樂觀，不排除一年有機會有2顆新藥上市。
漢達指出，今年上半年505（b）（2）產品營收佔比已提升至58%，胃食道逆流用藥第二季單季減少之營收，已由 505（b）（2）新藥產品線之季成長順利填補，顯示公司轉型505（b）（2）佈局之效益已逐步展現，對單季營運提供支撐，並期待成為下半年之成長動能。