基亞肝癌新藥，陸准三期臨床
2012/01/30 09:33 時報資訊
【時報-台北電】基亞 (3176) pi-88第三期臨床試驗通過中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)審查，取得第三期臨床試驗許可，將在中國大陸開始收納病患，臨床試驗地點包含中國知名的肝癌治療中心，上海復旦大學附屬中山醫院及天津腫瘤醫院。
pi-88第三期肝癌臨床試驗去年已於台灣及韓國共18個醫學中心展開，預計今年(民國101年)底前在台灣、韓國、中國大陸及香港完成500名病患收納以驗證pi-88療效。該臨床試驗預計明年(民國102年)完成期中分析，如達預期療效標準，將提前申請藥品上市。
基亞生技擁有pi-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利，計畫執行第三期試驗的地區包括台灣、韓國、中國及香港。pi-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件，同時亦取得中國大陸衛生部的快速審查案件資格，未來將爭取兩岸醫藥共同認證，盡速在肝癌盛行的大中華地區銷售。(編輯整理：鄭雅蓮)