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11/23號傳真稿筆記(何美如)
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來源:
盤後分析
發佈於 2012-11-22 13:35
11/23號傳真稿筆記(何美如)
亞諾法拿下國光訂單,開發腸病毒71型抗體配對
亞諾法( 4133 )拿下國光生技( 4142 )委託開發腸病毒71型抗體配對的客製化訂單,國光生技將應用此產品於腸病毒71型疫苗研製過程的品質管控上。亞諾法總經理黃偉伯表示,國光生技是台灣唯一開發與製造人類疫苗的生技公司,此專案不只是一份客製化合約,更代表台灣新一代生技產業合作模式的墊腳石。
黃偉伯表示,可以將抗體製造平台與應用於蛋白質定量的抗體系統技術的功能發揮在藥物開發的領域上,這對亞諾法來說是個非常好的機會。亞諾法已建立了一系列的抗體生產技術平台,除傳統的小鼠單株抗體與兔子多株抗體外,也成功建構了兔子單株抗體生產技術。另外亞諾法具備符合ISO134585與GMP品質系統的生產廠房,以滿足對酵素連結免疫吸附分析套組產品的開發與量產有需求的客戶。
亞諾法表示,活病毒與去活化病毒的定性與定量精準度在腸病毒71型疫苗開發與生產的過程中是非常重要的關鍵,雖然目前市面上已有腸病毒71型抗體配對與酵素連結免疫吸附分析套組產品,但這些產品大多只能偵測去活化的病毒,並僅能供研究上使用,無法應用於GMP等級藥品和體外檢驗試劑(IVD)產品上,其靈敏度與專一性也無法達到體外檢驗試劑或藥物等級所需要的品質。因此導致自從西元1997年在亞洲區域爆發腸病毒71型大流行以來,還沒有有效且通過人體臨床試驗的疫苗產品上市。
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