Jay888 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2014-05-29 19:30

台微體攻歐,營運藥進

經濟日報:台微體(4152)昨(28)日表示,該公司所授權Sandoz的特殊學名藥 Liposomal Amphotericin B(即AmBiL),已正式向 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)等歐洲24國法規單位申請藥證,最快明年中將陸續領證。對於本次申請歐洲藥證的AmBiL,台微體表示,中文名稱為安畢黴,是一款治療全身性黴菌感染藥物,去年中已經取得台灣藥證,而依據EvaluatePharma資料指出,原廠藥AmBisome去年銷售額約為4.6億美元(約新台幣138億元),其中約4億美元來自歐洲與美國兩地,歐洲部分約2.5億美元。AmBiL目前已授權多家藥廠製造、銷售,台微體指出,包括台灣永信、韓國SCD,而Sandoz所握有的歐美地區,因其市場最大,也最具指標意義。
永豐評析: 台微體治療身性黴菌感染微脂體學名藥AmBiL繼2013年取得台灣藥證與健保核價後,昨日公司再公告向歐洲法規單位申請藥證,預估2015年可望上市銷售,而美國部分則規劃於今年進行BE,2015年申請藥證,由於台微體此藥品之因毒性表現與AmBisome相仿,故可施打劑量亦與AmBisome一致,預期歐美國家上市時可望成為AmBisome®唯一的學名藥,並分食歐美年銷售3~4億美元商機,

評論 請先 登錄註冊