翁啟惠：推動每年十項新藥臨床

行政院推動「生技起飛鑽石行動方案（簡稱「生技起飛專案」）」，背後的重要推手、中研院院長翁啟惠日前接受本報專訪時指出，明年起將推動每年十項生技新藥進入前臨床試驗（Pre-clinical）；以現有生技公司的研發進度來看，他估計四年內將有新藥將進入市場。
翁啟惠表示，「生技起飛專案」是銜接去年「生技新藥產業發展條例（簡稱「生技新藥條例）」，這個法規已激起許多民間企業對生技研發的投資意願，今年透過「生技起飛專案」，由政府扮演主動投資及建構基礎環境的任務，並由創投專家協助，引導民間將資金投到最有效率的投資標的。以下是翁啟惠接受專訪摘要：
■蛋白質藥物 擬設廠生產
問：行政院將啟動「生技起飛專案」，這個計劃的構想藍圖，及未來實施策略為何？
答：「生技起飛專案」花了六個月時間構想，依計劃成立了生技創投公司，將由投資團隊投資海內外剛成立，或者已進入臨床試驗的公司，同時這家生技創投，也會自已成立生技研發公司；在投資項目中，不排除在台灣投資興建蛋白質藥物工廠。
蛋白質藥物工廠，是台灣遲早要建立的生產線，這不見得是為了爭取已上市的蛋白質藥生產訂單，而是要滿足臨床試驗用藥的需求。
目前國際上已排入臨床試驗階段（pipline）的藥品中，有五成是抗體藥物，其中人類抗體（Human Antibody）更是台灣應該具備的生產項目。
台灣現有藥廠在滿足小分子藥物市場需求上，已經有接單、小規模生產能力，但在蛋白質藥物工廠，生技中心現有的產能規模只有400公升，若是一項蛋白質藥物要進入後期臨床試驗階段，還需1,000公升產能需求才夠。
■籌民間資金 有請經理人
問：「生技起飛專案」成立後，如何找到足夠的民間資金？
答：過去生技投資不易找到民間資金，主因是許多企業曾經在生技投資上遇到挫折，這些企業失敗的原因，在於他們對這行業不熟悉。因此必須找到有成功經驗的專業經理人來管理，找對人是發展生技業最重要的事。
去年「生技新藥條例」通過後，代表政策鼓勵的第一步，目前已帶動不少民間投資意願，現在推出「生技起飛專案」，政府過去被動的角色，將改為主動投資，及策略引導的態度。
生技太陽能 發展重點
問：依目前民間發展進度，何時可看到新藥上市？
答：台灣的生技製藥公司，已發展出多項新劑型或新適應症的藥品，隨時都可能進入上市階段，至於新藥方面，包括太景生技、及宇昌生技等公司，其新藥已進入二期臨床試驗階段，預計再過四年應有機會進入市場。
問：台灣的基礎研發能量，和亞洲各國比較，實力如何？鼓勵研發的過程中，應該繼續朝那些重點去努力？
答：台灣過去在生技研發領域中，已培養許多好人才，但我們沒有成熟的生技產業，所以人才都跑到國外，在國外企業負責研發、生產及管理職務。台灣的研發人才在亞洲數一數二，就看我們給他們什麼機會。台灣資源有限，生技及再生能源，如太陽能，都是必須發展的項目，台灣能源電池及奈米科技做的不錯；但不同性質的研究單位，在延攬人才及發展項目同質性較高，這是待改善的地方。
掌握智財權 才能升級
問：政府推動生技產業的下一步計畫？
答：行政院科顧組生技咨議委員會（BTC）去年的結論，自2010年起，每年產出十項可進入前臨床階段（Pre-clinical）的新藥，從中研院、台大，及國家衛生研究院的水準來看，這個目標並不難達到，甚至每年要推出十項新藥進入IND（指進入人體臨床試驗的申請）階段，稍微努力一下不難達到。
問：面對全球金融風暴，生技產業的發展機會和挑戰為何？
答：生技業和其他製造業比起來，所需的人力確實比較少，台灣自1980年代以來，經濟發展並沒有明顯成長，主因是台灣未掌握關鍵技術，我們的產業特性強調薄利多銷，以大量生產來降低成本。
生技產業卻是完全不同的思維，著重的是智慧財產權，且在產品發展過程中，雖然沒有短期營收，但其智財權的價值卻不斷提升，我們可以透過授權來增加收入，也可以繼續發展為產品。
生技產業短期內可提高台灣研發人口成長，但長期仍需走到生產、銷售及自建品牌的階段，我們並未放棄製造端，但這和過去代工產業的差別，在於智慧財產權的掌握，掌握了智慧財產權，市場才有升級的機會。
問：五年內台灣的生技產業會達到什麼目標？
答：全球健康市場八年內將達4兆美元，其中生技製藥占了其中2兆美元，亞洲占全球製藥業的30%，台灣的實力要達到5%並不難，這可望創造新台幣3.5兆元產值，獲利率又可達到60%。
【2009/04/21 經濟日報】