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chan隆 發達集團總裁
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來源:哈拉閒聊
發佈於 2015-06-04 11:00
原料未合格 2劣藥下架
中時電子報 – 2015年6月4日 中國時報【林宜慧╱台北報導】
劣藥問題持續不斷,食品藥物管理署再公布「諾得敏聖錠」及「頗安靜錠」兩項藥品自主下架回收,兩產品皆為合誠化學製藥公司製造,因為使用到尚未檢驗合格的賦形劑,業者自行下架;但藥師表示,兩種藥品用量少,影響不大。
食藥署風險管理組組長李明鑫表示,「諾得敏聖(匹普林奈)錠」(批號D1503029)是抗組織胺,違規產品共一批約640瓶;「頗安靜錠(縮蘋酸普氯苯■
井)」(批號D1503030)是止吐藥,一批共370瓶,業者已自主下架回收並停止生產,必須改用合格原料才能生產出貨。
李明鑫說,兩產品使用同一種賦形劑,主因沒有依據PIC/S GMP規範檢驗合格,就先用於製造藥品,但沒有涉及品質安全,主要是業者製程不符規範。
台北市藥師公會常務理事張文靜表示,諾得敏聖錠是指示用藥,用於抗過敏、流鼻水,可在藥局由專業藥師指示下販賣,但該產品用量少,對民眾影響不大。
頗安靜錠則為須由醫師開立的處方藥,張文靜說,此產品較常用於有噁心症狀或腸胃型感冒患者,但因為止吐藥本來就少用、一般醫院也較不多見此藥廠的產品,用量本來就少,影響有限。