健永完成美國FDA三期收案
鉅亨網新聞中心2016-02-2512:33
興櫃股健永生技(6453)表示，以「良性前列腺肥大」做為適應症的口服植物新藥MCS-2，已完成美國FDA及台灣TFDA核准的臨床三期試驗收案，等待數據清理完成，即可完成正式報告。
為澄清《今周刊》第1001期報導將新藥進度誤植為「通過」美國FDA三期臨床試驗，健永日前發布重大訊息，除強調新藥MCS-2在台灣及美國進行、同時經US FDA及台灣TFDA核准的臨床三期試驗皆已收案完成之外，說明中並表示，該臨床三期試驗美國部份之數據已於2012年完成美國FDA期中分析，解盲結果正面，不僅療效達到顯著性，而且安全特性良好。
健永在說明中指出，MCS-2並非單一成分，亦非一般的食品營養成分，該藥係依據美國FDA嚴格的醫藥開發法規而開發之新植物藥(botanical drug)，經健永十多年研發，達成技術上的重大突破，並已研發出多項植物活性配方。