新藥開發成果豐碩 太景獲頒國家新創永續典範獎殊榮
17:122022-12-03 
工商
 
杜蕙蓉
太景*-KY（4157）研發的抗生素新藥太捷信R（奈諾沙星），3日榮獲生策會頒發第19屆國家新創獎的最高榮譽—「永續典範獎」，是首個獲得肯定的全新結構創新小分子藥物。
國家新創獎評審團指出，太捷信R完成口服膠囊、靜脈注射劑型開發，全球已授權36國，並結合授權之國際策略夥伴，取得台灣、中國、俄羅斯共5張藥證，且陸續納入健保系統；專家們肯定太景自藥物前期開發至執行多中心臨床試驗之能力完備，勘為台灣新藥開發的標竿典範。
奈諾沙星為太景的重要開發項目，自P&G引進後，因應台灣在抗生素臨床使用上以靜脈注射為主的需求，繼而開發了靜脈輸液劑型，完成雙劑型海內外之一、二、三期多達19個多中心臨床試驗；期間亦將原有5類專利權擴展至11類，保護期限自2027年延長至2037年。近年奈諾沙星的市場開發也取得豐盛成果，包括在新冠肺炎疫情期間，與授權夥伴合作通過靜脈輸液劑型的GMP生產查核，並完成台灣、中國大陸及俄羅斯上市許可審查。
奈諾沙星為新型不含氟的（口奎）諾酮抗生素，其特色在於具備廣譜性、安全性高，可對抗絕大多數肺炎的致病菌，尤其對有「超級細菌」之稱的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、抗萬古黴素金黃色葡萄球菌（VRSA）、多重抗藥性肺炎鏈球菌（MDRSP）以及抗盤尼西林肺炎鏈球菌（PRSP）等難治之抗藥性細菌都有強效抗菌活性，且其結構設計不易產生抗藥性，可用於一線治療。