2014/09/23 11:57 鉅亨網 記者張旭宏 台北
「基亞條款」將於本周四(25)日拍板，10月上路，未來新藥研發進入IND等5個階段，才能發布重訊，並限制發文字訊息內容，法人認為新藥股未來資訊將更加不透明，拖累興櫃寶齡 (1760) 、浩鼎 (4174) 、聯生藥 (6471) 、杏國 (4192) 等新藥股臉綠，股價腿軟下跌，跌幅都有2%以上。
所謂「基亞條款」針對新藥研發進入IND(新藥調查申請)、Phase I（第1階段臨床試驗）、Phase II(第2階段臨床試驗)、Phase III(第3階段臨床試驗)及NDA(新藥上市申請)等5個階段，達成發布重訊共識，另針對未來重訊的內容、文字及回應有會限縮內容。
法人表示，新藥研發通常需要10年以上，但卻規定藥廠卻只有5次公布訊息的機會，在資訊缺乏下，公司透明度將會降低許多，對投資人決策上不見得比較好；另外在公布新藥各階段的訊息時，要一併說清楚，新藥進入該階段可能產生的風險，要投入多少研發經費，是否有額外的費用如權利金等，這些研發過程可能產生的變數都要充分說明。