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asdfg789 發達集團副總裁
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來源:財經刊物
發佈於 2015-02-23 01:07
藥品 友華強攻美國市場
藥品 友華強攻美國市場
2015-02-23 經濟日報 黃文奇
友華生技(4120)子公司友霖今年挑戰美國第四類學名藥(Paragraph IV)的降血脂產品Pitavastatin將進入專利確認階段,另外友霖的肌肉鬆弛學名藥也已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核發藥證、正洽談代理商,今年將加大力度攻美國市場。
友華集團近年開始挑戰美國P4法規,去年美國FDA已經接受其申請的降血脂產品專利挑戰申請,下一步將進入專利確認,亦即與原廠的專利官司階段,上市時程仍未定。至於肌肉鬆弛學名藥,友霖已經與美國多家代理商洽談授權事宜,該產品為處方用藥,今年可望正式進入美國市場,開始貢獻公司營收。