2026/09/08 17:47

鼎晉執行長周珮芬（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕浩鼎（4174）轉投資的興櫃肉毒桿菌素新藥公司—鼎晉生技（7876）今舉行法說會，執行長周珮芬表示，公司研發的760 kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858，在台灣的臨床三期試驗預計提早到11月進行解盲，同時美國的臨床二期試驗也會在今年底送件申請，最快明年首季就可完成收案。
周珮芬對鼎晉這次臨床試驗相當有信心，因為鼎晉昨公告OBI-858在臨床研究上取得重大斬獲，順利完成TFDA核准之一年期開放標籤（Open-label）重複施打臨床研究，尤其在醫美及醫療治療用藥最關鍵的藥物安全性、藥效起效迅速以及保持長期療效等項目皆取得優異的高標結果。
周珮芬表示，如果後續解盲順利，OBI-858將在明年第一季送件TFDA申請上市許可，最快2028年就可在台灣上市，鼎晉將選擇經銷商合作，目前已有7家廠商洽談過，鼎晉希望上市後五年可以取得20-25%市佔率。
鼎晉生產處處長曹子文表示，根據統計，台灣肉毒桿菌素一年市場需求約55萬劑，市場價值約100多億元，從每劑高端的8、9千元到便宜的2千元都有，市場規模約100多億元，鼎晉的OBI-858主打一年只要打兩劑，價格介於中價位區間，相信會相當有競爭力。
鼎晉目前自有廠房可年產10萬劑OBI-858，隨著其他市場陸續開發，產能將進一步擴大至20萬劑，將優先供應台灣及東南亞市場。
由於OBI-858年底將至美國進行臨床試驗，周珮芬表示，鼎晉年底前將辦現增，預計募集4億元以上，發行張數暫定1.5萬張。