北極星報喜 旗下新藥在美國癌症研究協會報告
2016-09-04 21:33:22 經濟日報 記者高行
北極星藥業-KY（6550）傳佳音，其研發中抗癌新藥ADI-PEG20確定獲得美國癌症研究協會（AACR， American Association for Cancer Research)報告資格，預計10月在會中發表該項新藥的療效關鍵數據，吸引國際大型藥廠目光。
北極星4日宣布，集團將在10月美國癌症研究協會召開的專題研討會上，發表旗下抗癌新藥ADI-PEG20可能顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。該研討會會將在10月20~23日在波士頓舉行，目前確認至少以壁報型式發表，若進一步被選為口頭報告，協會在二周內通知。
針對ADI-PEG20重要研發成果，北極星已在7月申請全球專利保護，並且啟動與歐美大藥廠討論合作開發。此外，為爭取時效並進一步增加談判籌碼，公司規畫年底前啟動聯合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨床試驗，並在明年上半年取得初步數據。
北極星開發的ADI-PEG20為療效佳而且副作用輕微的創新生物藥，適合與其他藥物聯合使用，2013年起針對不同癌症開展將ADI-PEG20與相對應的一線用藥聯合使用的臨床試驗後，在多種不同的癌症都顯示與免疫療法新藥相同的療效，多項臨床試驗正在美國及歐洲進行中。
據了解，目前各種免疫療法新藥的療效與腫瘤細胞的PD-L1表達強度有直接關聯，甚至有要求PD-L1表達強度達到50%以上的病人才能使用；然而，一般PD-L1表達強度達到50%的癌症病患通常不到三分之一，造成大多數病人不能使用這些新藥。
而北極星目前在歐美進行的一項臨床試驗發現，PD-L1表達強度非常低的病人，在使用ADI-PEG20後，其PD-L1的表達強度可以迅速達到50%以上，因此而符合使用免疫療法新藥的要求，這項發現對開發免疫療法新藥的歐美藥廠有很大幫助，聯合使用ADI-PEG20，有望將市場放大數倍。