2016年02月23日 0記者杜蕙蓉／台北報導
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新藥股王浩鼎昨（22）日舉行乳癌新藥OBI-822解盲後的首場法說會，董事長張念慈重申，臨床療效非常確定！將和衛福部食藥署（TFDA）討論儘快送件申請藥證；預期6月初在ASCO（美國腫瘤醫學年會）發表數據後，都將加速國際藥證和全球知名藥廠的合作。
統一投顧分析認為，浩鼎的解盲是「3好1壞」的局面，雖然主要療效指標（Primary Endpoint）未呈現統計學上顯著意義，可能對向台灣TFDA申請藥證產生疑慮，不過，昨天TFDA已公開表示，不會以P值為唯一指標，因此，1壞並不會太壞。
至於3好，則包括三期臨床設計方向清楚，對國際授權、臨床試驗三期的順利推展和參與、ASCO及在全球知名醫學期刊發表研論文都相對有利，此3好在浩鼎短、中期的效應重要性遠高於國內藥證，因此，給予中立評等，目標價維持696元，股價是短空長多。
張念慈表示，OBI-822解盲結果出爐的確不如預期，但不代表是無效，大多數病人施打OBI-822後，多會產生抗體IgG、IgM，啟動免疫細胞殺死癌細胞，臨床療效非常確定，在安全性、療效和對病人生活品質的三大指標都具有效果下，有很大的彈性可向TFDA申請藥證。
張念慈解釋，OBI-822臨床試驗是在2009年時設計的，沒有達標重要因素有三，一是免疫治療有延遲性，藥效需要約8～9週時間才會反應，由於當初沒選擇病人，因此未等到抗體產生，病患就出臨床。二是當初沒有篩檢具有Globo H標記的病患。三是雙盲實驗，施打Cyclophosphamide也會造成對照組產生抗體，影響PFS表現。
此次臨床試驗證明施打OBI-822，多數病人打藥後產生抗體IgG、IgM，專門尋找Globo H啟動免疫細胞殺死癌細胞 並有臨床療效。
張念慈強調，6月在ASCO公布數據，應有機會爭取免在歐美進行三期臨床試驗，如果要啟動，臨床會做得非常精準，根據臨床療效去設計，成功率就非常高。
浩鼎總經理黃秀美表示，OBI-822臨床療效比中研院長翁啟惠說的還更高，目前40位洽談的合作藥廠，經營階層已篩選出5家國際知名大藥廠，預期在ASCO會議後，就會明朗。