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中裕愛滋新藥 獲美核准一期臨床
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發達公告
yoyo
發達集團監察人
來源:
財經刊物
發佈於 2016-05-27 14:32
中裕愛滋新藥 獲美核准一期臨床
中裕執行長張念原 報系資料照
生技股新藥研發再傳喜訊,中裕今天開盤前公布,愛滋病新藥TMB-607經美國FDA審查核准IND(肌肉注射臨床一期試驗審查),同意准予進行臨床一期試驗。
中裕新藥在美國時間105年5月26日接到美國FDA通知核准生效,今年第3季開始進行人體臨床一期試驗,相關的樣本數要到8月宣布;今天早盤中裕股價來到248.5元,漲幅達1.6%。
中裕27日早盤股價走勢 分享
中裕與美國費城天普大學(Temple University)的J. Jacobson醫師合作,於美國時間105年4月28日向美國FDA申請肌肉注射臨床一期試驗審查(IND),在美國時間105年5月26日接到美國FDA通知核准生效,預估今年第3季開始進行人體臨床一期試驗,需要2至3個月時間完成臨床一期試驗前準備工作,開始臨床一期試驗期間約在2016年8月。
針對市場概況分析,中裕指出,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美金,市場以歐美為主。僅僅美國銷售金額約90億美金,而絕大部分市場掌握在前5大公司,其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初期)治療用藥,囊括市場超過半數大餅。
但愛滋病患者得病多年後,抗藥性開始產生必需開始進入第二線以後的治療用藥,競爭市場就大不相同,主要由默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場,估計在新藥帶動下,2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至180-190億美元。
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