2026-09-22 15:33:43 數位內容中心 發佈
Intellia Therapeutics（NTLA.US）
2026年內，Intellia Therapeutics的lonvo-z生物製劑上市申請已獲美國食品藥物管理局（FDA）受理並給予優先審查，審查截止日為2027年3月10日，且目前不規劃召開諮詢委員會。這使其進入體內基因編輯上市審查的最後關鍵節點。
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Beam Therapeutics（BEAM.US）
Beam Therapeutics本週最值得記住的是BEAM-302第1/2期更新：單次60mg給藥具可接受耐受性，功能性AAT濃度可持續高於11µM保護門檻。公司並正與FDA推進加速核准路徑，申請基礎擬採12個月生物標記變化。
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CRISPR Therapeutics（CRSP.US）
CRISPR Therapeutics近期主軸是由體外編輯擴向體內編輯，CTX310作為針對ANGPTL3的體內CRISPR/Cas9療法已進入第1b期，CTX460也在今年進入第1期。公司評估，若流程轉為標準化體內輸注，可服務病人池由150,000擴至400,000。
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Twist Bioscience（TWST.US）
Twist Bioscience於2026年9月16日宣布加入Eli Lilly的Lilly TuneLab平台，成為抗體表徵資料服務供應商，支援AbLab抗體可開發性預測模型。此事直接對應上游工具鏈加速嵌入大型藥廠人工智慧（AI）研發流程。
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nChroma Bio
nChroma Bio的CRMA-1001已在香港與紐西蘭啟動人體臨床試驗，首位受試者並已於1月接受靜脈輸注。該療法採失去切割活性的Cas9與脂質奈米顆粒（LNP）遞送，顯示非切割型基因調控已由前臨床走入人體驗證。
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