鼓勵發展動物用藥 准廠證分離
2016-05-05 13:35 經濟日報 記者林安妮
行政院會今天通過動物用藥品管理法修正案，為鼓勵動物用藥發展，將打破過去實施的廠證分離，准許拿到藥證的生技業者，可以委託GMP工廠代為生產，不必再像過去一樣，必須擁有自己的工廠才准生產。
此舉有助鼓勵生技業者多研發新藥。
農委會今天表示，在過去廠證合一時代，動物藥品許可證發出要件之一，是要求業者要有製造廠，新法則是鼓勵生技業者研發新動物用藥，取得藥證後，研發產品委託給GMP工廠代為生產即可。
此外，以往政府對動物用藥輸出採取較嚴格管制，如要求要事先取得核准，要抽驗，且限定一定期間內要輸出，現在則不需要抽驗，只要來核備，許可期間也不用有輸出期限。