浩鼎抗乳癌藥 登陸
2017-02-06經濟日報 黃文奇
浩鼎生技獲中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）准入大陸三期臨床試驗，通過抗乳癌新藥OBI-822臨床試驗申請。CFDA所核批的OBI-822試驗係採隨機、雙盲、安慰劑對照方式進行，以激素受體陽性、Her-2陰性的轉移性乳癌病人為對象。浩鼎此IND計畫曾獲台灣食品藥物管理署（TFDA）評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」五個新藥專題之一，原擬在兩岸2010年所簽訂的「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」架構下，能減少重複實驗，縮短臨床時程，惜此專題計畫並未落實。