太景新藥 拿到藥證

2015-01-27 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
太景生技昨（26）日宣布，已收到衛生福利部核發之太捷信膠囊250毫克（奈諾沙星）藥品許可證，這也是衛福部頒發的首張由台灣公司研發的全新化合物（New Chemical Entity， NCE）藥品許可證。
衛福部去年3月12日召開藥品諮議小組會議，核准太捷信口服劑型上市，決議中也要求太景必須提報上市後之Phase IV Trial以及風險評估及管控計畫。
太景依照藥諮會議決議向衛福部提出相關計畫並獲核准後，衛福部正式核發藥證，等取得健保核價後，即可正式開賣。