葉文義 2015.07.2710:13
國光生技(4142-TW)於日前與美國生技廠 Protein Sciences Corp. 簽署無菌充填代工服務合約。國光受Protein Sciences委託為該公司新型四價流感疫苗原液提供無菌針劑充填的服務。
美國Protein Sciences公司利運用基因重組技術所開發生產的流感疫苗為最新一代的疫苗，技術領先世界，並獲得美國FDA授與專屬使用權。
國光生技去年曾受Protein Sciences公司委託充填供臨床III期使用的四價流感疫苗，效果良好。為了進行商業量產的準備，國光與Protein Sciences於日前簽署新的無菌充填代工服務合約，將於8月份進行第一批的量產規模原液充填及製程確效。同時，Protein Sciences公司將向美國FDA申請GMP查廠，預計2016年初FDA將會赴台至國光查廠。
另外，除了接獲美國生技大廠 Protein Sciences充填訂單之外，國光亦於日前接受歐盟EMA對無菌充填線的查廠，於通過後可於2016年開始為大陸的天道醫藥進行依諾肝素納針劑的量產充填，並可為國光生技的營收帶來重大貢獻。
國光可預期將成為亞洲首間通過歐洲EMA核可及美國FDA查廠認證的GMP人用疫苗廠。在高標準的品質要求下，國光生技的生產線產能以及專業充填能力，在得到這些重要國際認證後，即可充份利用以從事充填代工業務。此項代工業務將成為國光生技除疫苗製造銷售外的另一重要業務領域。
國光生技近年來努力執行的中期目標是在數年內建立完成以自有品牌疫苗製造銷售、無菌充填代工服務、疫苗原液製造供應服務等三大營運主軸，前進全球生物藥劑市場。為了突破國內疫苗市場規模的限制，國光除了以的自有品牌產品供應國內及國際市場外，並將以高品質專業代工服務邁向國際舞台。