前列腺癌藥市場 十年內將倍增
2016-10-13 21:53:27 經濟日報 記者黃文奇／台北報導
逸達生技11日宣布，旗下抗「前列腺癌」用藥FP-001明年可望完成臨床數據，並申請藥；逸達指出，隨著全球人口老化，已是全球最快速成長的疾病之一。目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元，估計2025年將繼續成長至260億美元，十年內成長幅度高達246.7%。
逸達生技說，該公司治療前列腺癌的新劑型新藥 FP-001的50毫克全球多國多中心三期臨床試驗中，最後一位病患已於 2016 年10月順利完成治療（LPO），臨床結果最快明年首季出爐，下一步將向台、歐、美主管機關申請藥證。
逸達表示，此次試驗是「開放標籤臨床」（Open Label Trial）、無對照組的實驗包含 137 位病人，分佈於美國、歐洲六國及台灣總共30個據點，經過六次期中分析，耗時兩年左右。臨床實驗的結果將於 2017 年第1季末之前出爐，後續將同步向美國食藥局（FDA）、歐洲藥管局（EMA） 及台灣食藥署（TFDA）申請新劑型新藥藥證。
銷售方面，逸達說，目前也已經積極與來自美國、歐洲及中國等地的廠商，深入探討行銷合作及授權活動，為未來產品上市推廣進行佈局。
逸達說，FP-001 的治療機制 Leuprolide 柳菩林全球銷值在 2014 年度時已衝破 24億美元，為前列腺癌的主流療法之一。FP-001 獨家領先克服市售兩大品牌無法預先混合並充填的技術瓶頸，其便利使用及安全舒適的特性賦予 FP-001 極高的競爭優勢。
逸達生技董事長及總經理簡銘達表示，逸達創新針劑藥物傳輸技術 SIF（Stabilized Injectable Formulation）首項產品 FP-001 開發進度符合預期，正與多家美歐中廠商深入探討共同行銷及授權。