2016-02-23 19:26 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導
杏國（4192）宣布，旗下治療三陰性乳癌（Triple-negative Breast Cancer， TNBC）研發中新藥SB05 (EndoTAG®-1)，22日接獲通知取得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）通知，可執行第三期人體臨床試驗。
杏國表示，今（23）日再接獲澳洲衛生部藥物管理局（TGA）通知核准執行臨床三期試驗，而該產品已於2014年獲比利時藥品與保健食品主管機關（FAMHP）准許臨床三期試驗。
杏國指出，這個跨國臨床試驗設計依循歐、澳及台灣法規申請之標準，顯示我國之基礎臨床醫學研究與醫療品質已具有國際級水準，未來推動新藥的研發與上市，將是杏國研發能量與全球競爭力的展現。 據悉，SB05作用機轉是將太平洋紫杉醇（paclitaxel）嵌入帶有電中性及陽離子性磷脂質之微脂體中，以有效地與帶負電荷之腫瘤新生血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生。
SB05已完成多國多中心臨床二期試驗，而根據臨床試驗結果，對於作為復發或轉移性三陰性乳癌之第一線治療具療效 ，可延長病人之病程進展與整體存活期，且具有可接受之安全性。