
-
新聞專員 發達公司課長
-
來源:財經刊物
發佈於 2025-12-25 18:46
晉弘 本公司拋棄式關節鏡EJA 100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
公開資訊觀測站重大訊息公告(6796)晉弘-本公司拋棄式關節鏡EJA 100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查1.事實發生日:114/12/242.公司名稱:晉弘科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司拋棄式關節鏡EJA 100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查 (審查字號 K253217)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):“晉弘”赫羅斯電子式關節鏡及其附件是一款無菌、一次性使用醫療器材,須搭配 相容的顯示系統使用。本設備用於診斷性及手術性之關節鏡或內視鏡程序,透過手 術切口提供體內腔道的影像顯示。本設備供醫院或醫療機構使用,適用於成人。