2016-05-19 14:13:43 經濟日報 記者黃文奇
美國腫瘤醫學會（ASCO）提前公布浩鼎（4174）抗乳癌新藥OBI-822臨床二／三期數據摘要，由於摘要內容正面，激勵浩鼎早盤衝漲停，不過盤中開高走低；業界認為，因520將屆，投資人對兩岸關係仍存疑慮，資金動向仍顯保守觀望。
浩鼎今日提前發布ASCO論文摘要，該公司結論是，此臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異，然而，對於有產生免疫反應患者的「無惡化存活期」（PFS） 和「總存活期的期中分析」（Interim OS）均有顯著改善，公司將依此設計臨床三期試驗。
浩鼎今日早盤股價上攻漲停，衝到496元，終收475元，上漲24元，尾盤拉高幸而未收在最低，漲幅為5.32%，股價仍創下OBI-822解盲後的新高。
根據浩鼎公布的數據，共有349名患者參與隨機分組試驗，其中 348 例患者接受研究藥物或安慰劑治療〔意圖治療 (ITT)〕，168 例患者 (48%) 完成九次注射療程，70%為荷爾蒙受體陽性乳癌患者，13%為三陰性乳癌患者，也有62%患者接受荷爾蒙治療。
浩鼎先前公布的臨床二／三期試驗結果是，未觀察到無惡化存活期(PFS)達到統計顯著差異，而總存活期(OS)的期中分析(Interim OS)亦未達顯著差異。
但依據ASCO論文摘要，浩鼎指出，此試驗有50%的實驗組患者，確實產生了「特異IgG 抗體」，表示有免疫反應，這些產生免疫反應的患者，當與對照組（非用藥組）比較，PFS的P值是0.029，而OS的P值則是0.04。
另外，產生免疫反應的患者，和無免疫反應患者比較，結果PFS的P值小於0.0001，另外OS的P值則是0.025（結果經基礎疾病狀態／荷爾蒙療法使用情況校正）。
浩鼎指出，這兩個結果顯示，「產生免疫反應患者」的PFS 和OS都有顯著改善。另外，經時間相依Cox分析並與對照組相比之後，對於完成九次藥品注射療程者，其PFS也有改善趨勢，而P值則是0.057。